上海市东方医院（同济大学附属东方医院）生物样本库

        上海市东方医院（同济大学附属东方医院）（以下简称“东方医院”）生物样本库始建于2015年，并于2016年投资3000万元改造扩建，占地面积550平方米，为国内首家服务于临床研究的干细胞和基础研究的组织、体液等资源为一体的国际化、规范化与标准化样本库。重点打造了涵盖“三级标准、五大功能” 临床级干细胞资源库（种子细胞库、主细胞库、工作细胞库、细胞产品库、第三方细胞储存库），也兼顾含有医院临床特色资源的组织样本库，以期为干细胞临床研究和应用服务，亦可为高校、科研院所、企事业单位等提供满足科学研究需求的有效样本。

图1 东方医院生物样本库实景图
（A:内走廊;B:液氮存储区;C:深低温冰箱存储区;D:病理蜡块存储区;E:细胞收发区;F:质控室）

        目前，东方医院生物样本库可贮存样本量达300万份。功能区域涵盖细胞存储区、组织样本存储区（深低温冰箱区和气相液氮区）、病理蜡块贮存室、组织样本处理区、质控区、细胞收发区、组织样本收发区、档案室、总控室、库房等。生物样本库现配有气相液氮罐44台（液氮罐配备自动化液氮加注管道和液氮供应塔设施）、深低温冰箱15台，并配备冷链监控系统，以及拥有离心机、生物安全柜、纯水机、PCR仪、酶标仪等仪器设备。
        由东方医院提出集成创新和打造的干细胞临床研究信息管理系统涵盖临床部、制备部、检测部、样本部、质量部、财务部、市场运营部等单元信息模块。信息管理系统采用闭环设计理念，各单元信息交互贯通。样本信息由临床部发起，经由样本部到制备部、检测部、样本部、质量部、最后再回到临床部。

图2 东方医院干细胞临床研究信息系统登录界面图
（A:临床科研数据中心子系统;B:干细胞临床研究管理子系统;C:干细胞制备与质检子系统;D:生物样本库管理子系统）

        东方医院生物样本库承担项目有：《张江国家自主创新示范区干细胞转化医学产业基地》（项目编号：ZJ2014-ZD-002，已结题），国家重点研发计划《神经系统和心脏相关重大疾病组织干细胞和病理组织库》（项目编号：2016YFA0101300）。2017年10月19-21日，东方医院生物样本库成功举办全国首届临床级干细胞库国家级继续医学教育项目暨干细胞库的标准化建设及质量管理体系培训班（国际级继续医学教育项目，项目编号：2017-02-08-007(国)）；2018年10月，将举办第二届全国临床级干细胞库培训班（国际级继续医学教育项目，项目编号：2018-02-08-012 (国)）
        干细胞资源库及信息管理系统的标准化建设将促进资源整合与优化，打破基础与临床研究围墙和壁垒，改变固有的转化模式。通过对样本信息和临床信息关联分析来探究疾病的发生、发展、分型、转归等，以提高临床诊治水平，从而实现“从临床中来到临床中去”与“个体化精准治疗”目标，促进转化医学研究与精准医疗的发展。